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Catálogo en línea de Trabajos de Fin de Grado y Tesis de Postgrado de la UNA

Descripción bibliográfica en formato
APA
  • Cáceres Sosa, Ñ. (2016). Manual de calidad para laboratorios de control de calidad (LCC) según buenas prácticas de laboratorio (BPL). Tesis de Postgrado (Especialista en Farmacia Industrial). Universidad Nacional de Asunción. Facultad de Ciencias Químicas. San Lorenzo.
VANCOUVER
  • Cáceres Sosa, Ñ. Manual de calidad para laboratorios de control de calidad (LCC) según buenas prácticas de laboratorio (BPL). [Tesis de Postgrado]. Universidad Nacional de Asunción. Facultad de Ciencias Químicas. San Lorenzo; 2016.

Descripción catalográfica en Formato MARC
006 Tipo de Literatura: Tesis de Postgrado
245 Título: Manual de calidad para laboratorios de control de calidad (LCC) según buenas prácticas de laboratorio (BPL)
100 Autor Personal: Cáceres Sosa, Norma Raquel
502 Grado Académico:Especialista en Farmacia Industrial
502 Curso y Programa de Estudios:Especialización en Farmacia Industrial
110 Autor Institucional :Facultad de Ciencias Químicas
110 Sigla Autor Institucional : FCQ
700 Tutor/Coord./Orient./Asesor/Dir./Superv.: Zully Concepción Vera Galván de Molinas
Jorge Romero
260 Lugar de Publicación:San Lorenzo
260 Editorial: Universidad Nacional de Asunción
260 Año de Publicación:2016
650 Descriptores Controlados: TESIS Y DISERTACIONES ACADEMICAS - PARAGUAY
INDUSTRIA FARMACEUTICA - PARAGUAY
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
CONTROL DE CALIDAD
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
520 Resúmen:
El Laboratorio debe ser una entidad organizada, con personal capacitado y recursos para el cumplimiento de obligaciones, contando con políticas que aseguren la confidencialidad y trazabilidad de las muestras desde la recepción hasta la entrega de resultados. La Gerencia es la responsable de mantener este sistema de gestión de calidad además de la distribución de tareas. El objetivo principal de esta monografía es definir la importancia de un manual de calidad tanto para laboratorios de control de calidad de empresas farmacéuticas como para aquellos laboratorios que realicen ensayos tercerizados de control. Un manual de calidad basado en distintos documentos internacionales y adaptados a las condiciones de nuestro país, como ser la documentación requerida, las políticas de calidad, de auditorías, de implementación y verificación de acciones además de pautas para el empleo de sustancias de referencia, selección de proveedores; compromiso con las buenas prácticas profesionales, organigramas, actividades operacionales y funcionales relacionadas con la calidad de manera que los límites de responsabilidad estén claramente definidas. El procedimiento de trabajo debe ser organizado y correctamente documentado desde la recepción o toma de muestras pasando por el control de proceso de las mismas, el almacenamiento, las especificaciones y registros analíticos hasta la emisión de resultados. El presente manual deja documentado una serie de requisitos necesarios para la estructuración de un Laboratorio de Control de Calidad que cumpla con las exigencias de las BPL y las guías prácticas vigentes que servirá como instrumento de evaluación del sistema de calidad del Laboratorio así como fuente de referencia para todo lo concerniente a la calidad del mismo.
082 Clasificación Dewey:615.19
082 Código del Autor:C113m
041 Código de Idioma: es
300 Descripción Física:viii, 94 p. : il. ; 30 cm


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